Anhang 3
Eignung für wiederkehrende sicherheitstechnische Prüfungen Anforderungen an die Prüferin/den Prüfer und Prüfstellen:
1. Ausbildung und Sachkenntnis der Prüferin/des Prüfers:
a) Abschluss einer einschlägigen technischen Fachausbildung
b) Kenntnis der Funktionsweise und des besonderen Gefährdungspotentials der zu prüfenden Geräte
c) laufende Fort- und Weiterbildung
d) Kenntnis der für die Prüftätigkeit relevanten Gesetze, Verordnungen und Normen
e) ausreichende Prüfpraxis im Bereich Medizintechnik
2. Erforderliche Mess- und Prüfmittel für die Durchführung der Prüfungen
3. Zuverlässigkeit
4. Organisatorische Voraussetzungen für die Planung, Durchführung und Auswertung von Prüfungen sowie gegebenenfalls eine einschlägige Gewerbeberechtigung